Läkemedelstest gav livshotande skador

Tester av läkemedel på männi-skor brukar fungera utan problem. Men i förra veckan hände något som liknar ett skräckscenario till en film: sex unga britter fick livsfarliga skador i samband med ett test av ett läkemedel mot reumatism.  ? Jag tror att myndigheter över hela världen kommer att se över sina rutiner. Kanske kommer vi i Sverige också att få nya och strängare regler, säger Lisbeth Engelmark-Haupt. Klara regler Verksamheten på Quintiles-Hermelinen i Luleå pågår som vanligt. Just nu deltar tolv män över 60 år i ett test av ett läkemedel mot höga blodfetter.  ? Vi har informerat dem om det som hände i England och hur vi arbetar. Det är ingen som sagt att de vill hoppa av. Men vi vet inte hur det påverkar oss i fortsättningen ? det beror på hur media behandlar den här händelsen, säger Engelmark-Haupt. Vad är då sanning när det gäller test av läkemedel? Och kan det som hände i Storbritannien hända här?  ? Nej och det beror på att vi arbetar på ett annat sätt. Vi har klara regler som vi ska följa. Där ingår att inga tester får utföras förrän Läkemedelsverket och Etikprövningsnämnden gett klartecken.  ? När vi tester läkemedel så får försöksperson ett först en dos. Sedan väntar vi i fem minuter innan försöksperson två får sin dos. På det sättet kan man snabbt upptäcka om något går fel. Hon säger att det läkemedel som testades i Storbritannien var av ett helt annat slag än de som testas i Luleå. Skärper bestämmelser  ? Där hade man ett protein-läkemedel som är mycket potent, det kan slå ut vad som helst. I sådana fall ska man vänta i två timmar innan man ger nästa försöksperson en dos. Det verkar som om man inte följt den regeln utan att alla försökspersoner fått sina doser samtidigt.  ? Det måste ha gått till så eftersom alla försökspersoner fick sina symtom samtidigt. Lisbeth Engelmark-Haupt talar om de regler som finns när det gäller läkemedelstester. Regelverket, GCP, Good Clinical Practice, talar om hur tester ska genomföras och hur personalen ska arbeta.  ? Kanske kommer myndigheter i Sverige och i andra länder att skärpa bestämmelserna. Det kanske innebär att man måste vänta längre än fem minuter innan man ger nästa testperson en dos av ett läkemedel. Människor efter djur Hon säger att de tester som görs i Luleå ingår i den så kallade fas 1. Det handlar om att man testar nya läkemedel på människor för första gången efter djurtester.  ? Man börjar med att testa läkemedel på små djur, sedan lite större. Man slutar med apor och sedan börjar man testa läkemedlet på människor. Det är så vi måste arbeta, säger Lisbeth Engelmark-Haupt.

Läkemedelstest gav livshotande skador

Sex män kämpar för sina liv efter att ha deltagit i läkemedelstester i Storbritannien.? Det är fruktansvärt det som hänt och det kommer att få enorma konsekvenser, säger Lisbeth Engelmark-Haupt på Quintiles-Hermelinen i Luleå.

Sex män kämpar för sina liv efter att ha deltagit i läkemedelstester i Storbritannien.
? Det är fruktansvärt det som hänt och det kommer att få enorma konsekvenser, säger Lisbeth Engelmark-Haupt på Quintiles-Hermelinen i Luleå.